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细胞治疗领域深度报告:肿瘤免疫治疗与干细胞治疗,具有广阔发展前景

发布时间:2014-07-07    研究机构:招商证券

本篇报告主要介绍肿瘤免疫治疗和干细胞治疗全球已获批产品、研发进展以及国内研发现状。肿瘤免疫治疗和干细胞治疗作为生物科技研发前沿,十分具有前景。国内外相关企业加码产业布局与研发,相关概念及投资标的见正文。

肿瘤免疫治疗最具前景的研究方向之一。通过激发或调动机体的免疫功能,增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞的目的。具有疗效好、毒副作用低或无、无耐药性的显著优势,成为继传统疗法(手术、化疗和放疗)、靶向疗法后肿瘤治疗领域最具前景的研究方向之一。2013年12月,美国《Science》杂志将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破之首。

肿瘤免疫治疗主要包括三大类:免疫检验点单抗疗法、过继细胞免疫疗法(ACT)和肿瘤疫苗。免疫检验点单抗疗法研究焦点在:调节T细胞不被过度刺激的负向共刺激CTLA4、PD1和PDL1通路。2011年,FDA批准BMS的CTLA-4单抗ipilimumab)用于治疗恶性黑色素瘤,2013年销售收入9.6亿美元,2014Q1收入4.06亿美元。2014年6月,施贵宝宣布其PD-1抑制剂nivolumab在一个黑色素瘤的三期临床因明显改进总生存期而被提前终止。多个CTLA4、PD1/PDL1产品处于后期见正文表3。

过继细胞免疫疗法(ACT)。包括嵌合抗原受体修饰(CAR)的T细胞疗法、T细胞受体(TCR)疗法和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,其中CAR和TCR是全球研究的主要重点。辉瑞、诺华、GSK、基因泰克等巨头与生物技术公司合作从事CAR或TCR开发(见正文表4)。国内涉足企业主要有:开能环保免疫细胞存储与治疗研究;姚记扑克以1.3亿元增资上海细胞治疗工程技术研究中心获得其22%的股权涉足肿瘤免疫治疗;冠昊生物免疫细胞存储;香雪制药TCR临床前研究;康恩贝与肿瘤免疫治疗公司凯德药业(NASDAQ:KITE);中珠控股与美国TNI生物公司合作。

肿瘤治疗性疫苗。2010年FDA批准全球首个肿瘤治疗性疫苗Provenge用于治疗前列腺癌,2013年收入2.84亿美元,2014年1月Biovest公司治疗非霍奇金滤泡淋巴瘤的抗癌疫苗BiovaxID获得了欧盟的上市许可申请。国内海欣股份(600851)“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)Ⅲ期临床。

干细胞研究全球研发竞赛。截止到现在国外已有三款干细胞药物(韩国)和多款干细胞生物产品获批上市,另外还有大量的干细胞治疗产品在处于临床试验阶段(祥见正文表6-9)。根据Visiongain提供的市场调研数据:2011年干细胞疗法的市场份额达27亿美元,市场主要由骨髓干细胞移植(BMT)构成。同时,干细胞储存库和配套产品的市场规模达26亿美元。预计到2016年,干细胞治疗市场规模将达88亿美元。目前我国干细胞产业链条分为上、中、下游3种不同的商业模式。根据《科技开发》报道:2012年我国干细胞医疗规模约62亿元,同比增53%。国内上市公司标的:主要以脐带血干细胞、脐带间充质干细胞等的采集及贮存的中源协和。

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