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细胞治疗行业深度报告:千亿美金蓝海的细胞医学革命

发布时间:2014-07-29    研究机构:申万宏源

细胞治疗引领未来医学革命,包括肿瘤细胞免疫治疗+干细胞治疗。细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲,细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗,以及干细胞治疗两大类。

肿瘤细胞免疫治疗:生物科技让自身细胞战癌,主要包括四大类。肿瘤细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗模式,它从病人体内采集免疫细胞,然后进行体外培养和扩增,再回输到病人体内,来激发以及增强机体的自身免疫功能以治疗肿瘤。肿瘤细胞免疫治疗是继手术、放疗和化疗之后的第四种肿瘤治疗方法。肿瘤细胞免疫治疗主要包括四大类:过继细胞免疫治疗、肿瘤疫苗、非特异性免疫刺激、以及免疫检验点单克隆抗体。过继细胞免疫治疗是国际研发热点,主要包括TIL、TCR、CAR、LAK、CIK、DC、NK 等几大类。

肿瘤细胞免疫治疗药物多处研发培育期,国内多家公司布局。肿瘤细胞免疫治疗2013年被Science 杂志评为年度10大科技突破之首,未来市场空间巨大,现今上市产品较少,但有众多产品在研。国外药企如凯德、默克、罗氏等纷纷布局,致力于细胞免疫治疗新药研发。国内涉及肿瘤细胞免疫治疗的上市公司尚处培育期,主要公司有:香雪制药、开能环保、姚记扑克、冠昊生物、和佳股份、海欣股份(600851)和康恩贝等。

干细胞治疗:未来全球4000亿美金蓝海,国内步入规范高速发展期在即。

干细胞(Stem Cell),在生物学界又被称为“万能细胞”,具有自我更新能力以及多向分化潜能,具有再生各种组织器官和人体的潜力;干细胞潜在治疗领域广泛,如血液系统疾病(如白血病)、神经系统疾病(如帕金森症)、心血管疾病(如心肌梗死)、肝脏疾病(如肝硬化症)、内分泌疾病(如糖尿病)等,据预测,干细胞治疗市场规模未来有望达4000亿美金。国际上现有约9款干细胞药品上市,其中韩国的三种药物Hearticellgram-AMI、Cuepistem、Cartistem 以及加拿大的Prochymal 为干细胞药物,其余均为干细胞生物制剂。在我国,干细胞药物研发尚处早期,CFDA 曾批准7项干细胞药物临床实验,而其他大多数干细胞项目是由医疗机构自身开展的临床实验项目。我国骨髓干细胞移植临床研究及应用较早,曾处于国际领先水平,之前监管较为宽松,但于2012叫停,对干细胞治疗行业进行规范整顿;2013年推出《临床干细胞实验研究管理办法》等征求意见稿,未来行业开放在即,将进入高速规范发展新时期。

我国干细胞产业链:上游成熟,中下游布局逐渐拓展。我国干细胞产业链可分为上游(干细胞存储)、中游(干细胞增殖及干细胞新药研发)、下游(干细胞治疗)。上游最为成熟,中下游大多数项目处于实验阶段,未来将逐渐向中下游拓展。国内涉及干细胞治疗的公司主要有:中源协和、冠昊生物、金卫医疗、北科生物。

细胞治疗主题投资:行业方兴,长期关注;敏锐把握,客观审视。美国生物学家乔治戴利曾说:如果20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。生物医学正以惊人的速度带给人类一个又一个的科技突破,无论是利用自身细胞抗癌的“肿瘤细胞免疫治疗”,还是万能细胞“干细胞治疗”,都拥有数千亿美金的市场空间,都代表着未来医学发展的重要方向。但整个细胞治疗行业在国内乃至国际上,都尚属研发培育早期,需要一定的时间成长,我们预计国内相关概念上市公司短期内难以实现大规模产业化,业绩较为平淡。申万医药对于细胞治疗类主题投资观点:行业方兴,长期关注;投资策略:敏锐把握,客观审视。

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